täiteainetega

Täiteainetega viitab toode, mille koostises on täiteaineid. Täiteained on toimeaine (API) kõrval kasutatavad mitten-toimivad ained, mille eesmärk on parandada ravimvormi, suurendada mahtu, lihtsustada tootmist ning mõnikord mõjutada toimeaine vabanemist ja stabiilsust.

Peamised rollid täiteainetel on: mahu suurendamine; siduvate ainete nagu siduvad ained (binders) abil ravimvormi koos hoidmine; lagundajad (disintegrants) tagavad, et ravim vormist eralduks õigel ajal; määrdeained (lubricants) hõlbustavad tootmist ja manustamist; lahustuvad ained, maitse ja lõhnaained ning värvained ning säilitusained, mis võivad stabiilsust parandada. Levinud näited täiteainetest on laktoos, mikrotsükliline tselluloos, tärklis, mannitool, magneesiumstearaat, polüvinüülpürrolidoon (PVP) ja hüdroksüpropüülmettselluloos (HPMC).

Regulatsioon ja märgistamine: Euroopa Liidus on täiteainete kasutamine reguleeritud ning ravimiga kaasas olev infoleht ja pakend näitavad täiteainete nimetused ning kogused ning võimalike allergiate teavitust. Eestis tegeleb täiteainete ja ravimvormide kvaliteedi järelevalvega Ravimiamet. Ohutuse tagamiseks hinnatakse koostoimeid ja allergiariske ning nõuetekohast märgistust.

Kasutajad peaksid kontrollima pakendi koostisosade nimekirja, eriti kui on laktoosi, gluteeni või teiste koostisosade suhtes tundlikkus või allergia. Täiteained on tavaliselt kavandatud olema ohutud, kuid võivad mõnele inimesele põhjustada reageeringuid.