tuotantoerää

Tuotantoerä, usein käännettynä production batch tai batch, on määritelty määrä tuotetta, joka valmistetaan yhdessä tuotantokerrassa samoissa olosuhteissa. Jokaiselle tuotantoerälle annetaan ainutkertainen erä- tai lotnumero, jolla voidaan jäljittää koko tuotannon historia, alkaen raaka-aineiden saannista lopulliseen valmiiseen tuotteeseen. Tuotantoerä kytkeytyy sekä tuotantoprosessiin että sen laadunvalvontaan, ja sen avulla voidaan hallita varastointia, jakelua sekä mahdollisia takaisinvedon tai laadunvalvonnan tarpeita.

Tuotantoerään liittyy keskeisiä tietoja: haluttu erän koko, tuotantopäivä ja -aika, resepti tai tuotantokäsky, käytetyt raaka-aineet ja niiden erät, käytetty laitteisto ja asetukset, prosessiparametrit sekä mahdolliset tason ja vastaanotetut testitulokset. Valmiin tuotteen erälle annetaan viimeistelyyn liittyviä tietoja, kuten pakkausmateriaalit, viimeinen tarkastus sekä parasta ennen -päiväys tai käyttöaika.

Elinkaarensa aikana tuotantoerä kuljetaan suunnittelusta toteutukseen, pakkaamiseen, merkintään ja varastointiin sekä jakeluun. Laadunvarmistus- ja sääntelyvaatimukset, kuten hyvät tuotantokäytännöt (GMP), korostavat erien jäljitettävyyttä sekä mahdollisten poikkeamien, hylkäysten tai takaisinvedon hallintaa. Tuotantoerä mahdollistaa tehokkaan tarve- ja laadunhallinnan sekä näkyvyyden tuotantoprosessin laatua ja turvallisuutta koskevissa vaatimuksissa.

Esimerkkejä: erä B1234, 10 000 kappaletta tuotettu 5.11.2024, parasta ennen 05/2026; lääketeollisuudessa valmistettu tabletin tuotantoerä T-2024-11-05. Samantyyppinen käsite on lainattu myös sanalla „erä“ tai „lot“ luetteloissa ja järjestelmissä.