randomizzati

In ricerca clinica, il termine randomizzati si riferisce a soggetti assegnati a interventi mediante un processo casuale. Nei contesti di studio, i partecipanti randomizzati sono divisi in gruppi che ricevono interventi differenti o un trattamento rispetto a un controllo, con l'obiettivo di rendere i gruppi comparabili all'inizio dello studio.

Gli studi randomizzati controllati (RCT) sono considerati lo standard d'oro per valutare l'efficacia e la sicurezza di trattamenti, interventi diagnostici o programmi di prevenzione. La randomizzazione mira a bilanciare caratteristiche note e sconosciute tra i gruppi, riducendo bias di selezione e confondimento.

Metodi di randomizzazione includono: randomizzazione semplice, randomizzazione a blocchi (per garantire un equilibrio tra gruppi nel corso dello studio), e randomizzazione stratificata (per bilanciare caratteristiche chiave come età o gravità della malattia). L'allocazione dovrebbe essere nascosta (concealment) per prevenire manipolazioni; in studi mirati, possono essere impiegati blinding o masking per ridurre bias di performance o rilevazione.

Aspetti metodologici comuni comprendono l'uso di analisi secondo l'intention-to-treat (inclusione di tutti i partecipanti secondo l'assegnazione iniziale) e considerazioni su dimensione del campione, perdita al follow-up e compliance. La validità interna è forte, ma la validità esterna dipende da come i risultati si generalizzano a popolazioni differenti.

Aspetti etici includono consenso informato, sicurezza dei partecipanti e supervisione indipendente. I randomizzati sono usati non solo in medicina, ma anche in altre discipline che richiedono valutazione di interventi, misure o politiche.