lääketutkimukseen

Lääketutkimus viittaa tieteelliseen prosessiin, jonka tarkoituksena on parantaa ihmisten terveyttä ja hyvinvointia. Se kattaa laajan kirjon toimintoja, jotka alkavat perustutkimuksesta ja etenevät kliinisiin kokeisiin ja lopulta uusien hoitojen ja lääkkeiden käyttöönottoon. Perustutkimuksessa pyritään ymmärtämään sairauksien mekanismeja ja ihmiskehon toimintaa molekyyli- ja solutasolla. Tämä tieto luo pohjan uusien hoitomuotojen kehittämiselle.

Kun lupaava hoitomuoto tai lääkeaine on tunnistettu, se siirtyy prekliiniseen vaiheen tutkimukseen, jossa sitä testataan laboratorio-olosuhteissa ja eläinmalleilla sen turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi. Jos tulokset ovat lupaavia, tutkimus voi edetä kliinisiin kokeisiin, jotka suoritetaan ihmisillä. Kliiniset kokeet jaetaan yleensä neljään vaiheeseen. Vaihe I keskittyy ensisijaisesti lääkkeen turvallisuuteen ja sopivan annostuksen määrittämiseen pienellä joukolla terveitä vapaaehtoisia. Vaiheessa II arvioidaan lääkkeen tehokkuutta tietyn sairauden hoitoon ja jatketaan turvallisuusseurantaa laajemmalla potilasryhmällä. Vaiheessa III vahvistetaan lääkkeen tehokkuus ja turvallisuus suuressa potilasjoukossa, usein verrattuna olemassa oleviin hoitoihin. Jos vaiheen III kokeet osoittavat lääkkeen olevan turvallinen ja tehokas, se voidaan hyväksyä käyttöön terveysviranomaisten toimesta. Vaihe IV tutkimus tapahtuu lääkkeen tultua markkinoille ja sen tarkoituksena on seurata pitkäaikaisia vaikutuksia ja harvinaisia sivuvaikutuksia laajassa väestössä. Lääketutkimus on kriittinen osa nykyaikaista terveydenhuoltoa, sillä se mahdollistaa uusien ja parempien hoitojen kehittämisen sairauksien ehkäisyyn, diagnosointiin ja hoitoon.