kelvollisuusarvot

Kelvollisuusarvot ovat ennalta määriteltyjä arvoja tai vaihteluvälejä, joiden perusteella jokin tulos, prosessi, tuote tai palvelu katsotaan kelvolliseksi tai kelvottomaksi sen mukaan, täyttääkö se asetetut kriteerit. Arvot voivat olla numeerisia, kuten alin ja ylin rajat tai toleranssit, tai kategorisia, kuten hyväksytty/hylätty.

Kelvollisuusarvot perustuvat lähteisiin kuten sovellettaviin standardeihin ja säädöksiin, laatukäsikirjoihin tai liiketoiminnan sisäisiin vaatimuksiin. Niitä käytetään laajasti laadunvarmistuksessa, laboratorioarvioinneissa, tuotannossa, ympäristö- ja turvallisuusselvityksissä sekä datan validoinnissa IT- ja talousprosesseissa.

Arvojen määrittäminen muodostuu kriteerien laatimisesta, mittausmenetelmien valinnasta, kalibroinnista ja tarvittaessa epävarmuuden arvioinnista. Arvot pidetään ajan tasalla, ja niiden soveltuvuutta seurataan sekä auditoidaan. Järjestelmän tulee olla jäljitettävissä: kriteerit, mittaustulokset ja päätökset dokumentoidaan ja versionoidaan.

Haasteita ovat sopivan tiukkuuden tasapainottaminen sekä liialliset tai liian löysät rajat, joiden seurauksena syntyy vääriä päätöksiä. Eri toimialoilla ja eri maantieteellisissä konteksteissa kelvollisuusarvot voivat poiketa toisistaan, mikä korostaa standardien harmonisointia.

Esimerkkejä kelvollisuusarvoista: tuotteen mittojen toleranssi ±0,5 mm, epäpuhtausraja 0,1 %, henkilön ikäraja tutkimukseen 18–65 vuotta.