gyógyszerkészítésben

Gyógyszerkészítésben a gyógyszerek egyedi, személyre szabott előállítását értjük, amelyet gyakran patikákban vagy kórházi gyógyszerészeti osztályokon végeznek kis mennyiségben. Ide tartozik az ex tempore készítés és olyan dózisformák létrehozása, amelyek kereskedelmi forgalomban nem érhetők el. A folyamat során a hatóanyagokat és a segédanyagokat kiválasztják, a készítményt a beteg igényeihez igazítják, és gyakran a gyógyszerészi gondozás részét képezi. Nagy volumenű gyógyszeripari gyártással szemben ez a tevékenység rugalmasságot ad a terápiában, de szorosan kapcsolódik a szabályozott, minőségbiztosított gyakorlatokhoz.

A folyamat általában fázisokra oszlik: igények értékelése, receptúra megtervezése, alapanyagok és eszközök kiválasztása, előkészítés és nagyon gyakran kerülő készítmény formába öntése (oldatok, szuszpenziók, kenőcsök, hüvely- vagy szemkészítmények, egyedi adagolású tabletták), csomagolás és címkézés, valamint a minőségbiztosítási elemek végrehajtása. A steril készítés speciális környezetet és aseptikus technikát igényel, míg a nem steril készítés egyszerűbb körülmények között történhet. A végtermék stabilitását és kompatibilitását is figyelembe veszik.

A minőség és a szabályozás központi szerepet játszik: a készítményeknek meg kell felelniük a Magyar Gyógyszerkönyv és az Európai Gyógyszerkönyv előírásainak, és a receptúrákat, folyamatokat standard operating procedure-k (SOP-k) írják le. A tárolási feltételek, lejárati idők és a különböző analitikai ellenőrzések szintén részei a gyakorlatnak. Az egyéni készítés hozzájárul a terápiás rugalmassághoz és a betegek igényeinek jobb kiszolgálásához, miközben a kockázatokat kontamináció és dózispontatlanságok tekintetében folyamatos védelem alatt tartják.