farmaceutici

Farmaceutici è un termine che può riferirsi sia ai farmaci stessi sia all’insieme delle attività industriali e regolatorie legate al loro sviluppo, produzione, controllo e distribuzione. In senso lato comprende i principi attivi, le formulazioni, gli eccipienti e i sistemi di rilascio utilizzati per trattare, prevenire o diagnosticare malattie, nonché i prodotti biologici e i biosimilari.

Sviluppo e regolamentazione: il percorso di sviluppo di un farmaco attraversa fasi che includono studi preclinici, studi clinici in fasi I, II e III e, se i risultati sono favorevoli, l’autorizzazione all’immissione in commercio rilasciata dall’autorità competente. In Italia la regolamentazione è vigilata dall’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) e, a livello europeo, dall’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA). Dopo l’immissione in commercio, la farmacovigilanza monitora la sicurezza e l’efficacia dei prodotti.

Produzione e qualità: la produzione farmaceutica segue le Buone Pratiche di Fabbricazione (BPF). Le aziende devono garantire qualità, stabilità, tracciabilità e gestione della supply chain, con controlli di materia prima, processo e prodotto finito.

Accesso e etica: i farmaci sono soggetti a politiche di prezzo, rimborso e accesso pubblico. Questioni etiche riguardano i trial clinici, la trasparenza dei dati, l’equità di distribuzione e la protezione della proprietà intellettuale senza ostacolare l’accesso ai trattamenti essenziali.

Contesto globale: l’industria farmaceutica è dominata da grandi gruppi multinazionali, ma include anche aziende generiche e biotecnologiche. L’innovazione deriva da ricerca accademica, collaborazioni regolatorie e investimenti in sviluppo.