Receptúrákban

Receptúrákban egy kifejezés, amely arra utal, hogy egy készítményt vagy terméket előírt recept vagy formula szerint állítanak elő. A receptúra olyan dokumentum vagy leírás, amely meghatározza a hatóanyagokat és a segédanyagokat, az egyes összetevők mennyiségét, a gyártás és előkészítés részletes menetét, a felhasznált eszközöket és a tárolási feltételeket. Az ilyen formulákat gyakran tekintik alapvető útmutatónak a reprodukálhatóság és a minőség érdekében.

A gyógyszerésztudományban és a kémiai laboratóriumokban a receptúra biztosítja, hogy ugyanazt a keveréket ugyanazzal a módszerrel minden alkalommal pontosan ugyanúgy lehessen előállítani. A receptúra tartalmazza a hatóanyagok és a segédanyagok arányait, a sorrendet és a keverés módját, az alkalmazott gyártási körülményeket, valamint a szükséges minőségellenőrzési lépéseket. A jó gyártási gyakorlat (GMP) és a hivatalos farmakopeák standardjai szoros összhangban érvényesülnek a receptúrák alkalmazásában.

Dokumentációs és szabályozási szinten a receptúra gyakran master formula néven is ismert: ez az alapvető, hosszú távú előírás, amelyet módosításokkal és kísérő dokumentációkkal követnek nyomon. A receptúrákat nyilvántartják, és az előállított termékekhez kapcsolódó biztonsági, hatékonysági és minőségi követelményeket ezekhez a leírásokhoz igazítják. Receptúrákban tehát a készítmények létrehozásának módja és ellenőrzése összhangban áll a szabályozói elvárásokkal.