Randomisierten

Randomisieren ist der Prozess der zufälligen Zuweisung von Versuchseinheiten zu Behandlungsgruppen in einer Studie, um Unterschiede zwischen Gruppen nicht durch systematische Verzerrungen zu begründen. In der Praxis spricht man oft von randomisierten oder randomisierten Studien, insbesondere von randomisierten kontrollierten Studien (RCTs), die als Goldstandard für die Bewertung von Therapien gelten. Durch Randomisierung sollen Störfaktoren gleich verteilt werden, sodass beobachtete Effekte eher der Intervention als anderen Faktoren zugeschrieben werden können.

Es gibt verschiedene Methoden der Randomisierung. Die einfache Randomisierung verwendet zufällige Zuweisungen, beispielsweise durch Münzwurf. Block- und Stratifizierte Randomisierung sorgen für eine gleichmäßige Verteilung über Zeitpunkte und Schweregrade. Minimierungsverfahren ermöglichen eine Balance bei mehreren Faktoren. Zusätzlich sind Verblindung (Blinding) und Verblindung der Zuteilung wichtig, um Bias zu verhindern. Die Verteilung der Zuteilung erfolgt idealerweise durch eine zentrale, verdeckte Zuteilung oder durch einen Computeralgorithmus.

Bei der Analyse wird häufig eine Intention-to-Treat-Analyse verwendet, bei der alle randomisiert eingeschlossenen Teilnehmer entsprechend ihrer ursprünglichen Zuteilung bewertet werden. Randomisierte Designs erfordern ethische Prüfung, Protokollierung und Transparenz, und sie können nicht in allen Forschungsfeldern sinnvoll oder praktikabel sein.