Näidustusi

Näidustused ehk kasutusvaldkonnad on meditsiiniliste toodete jaoks määratletud haigused või seisundid, mille jaoks ravim või meditsiiniline seade on ametlikult heaks kiidetud kasutamiseks. Need kirjeldavad, millal ravim on tõhus ja ohutu ning millistes olukordades seda rakendada tohib. Näidustused põhinevad kliinilistel uuringutel ja ohutus- ning efektiandmetel ning neid kinnitab vastav regulatuuriasutus. Euroopa Liidus jõustuvad näidustused ravimiameti ja Euroopa Komisjoni kaudu; Eestis kajastuvad need ravimile pakendi infos ja tootja esitatud kasutusjuhistes.

Ravimiga koos antakse tavaliselt täpsed märgitud kasutusvaldkonnad, mis võivad olla üldist laadi (näiteks valu leevendamine) või haiguste-spetsiifilised (nt teatud nakkushaiguste või krooniliste seisundite ravimine). Näidustused võivad riigiti erineda ning need võivad ajas muutuda uute uuringute ja ohutusandmete tõttu. Uudsete andmete saabudes on võimalik näidustusi laiendada või piirata, mis nõuab tavaliselt ametlikke taotlusi ja hindamisi.

On oluline eristada näidustusi vastunäidustustest, mis tähendavad, et ravim ei tohi teatud tingimustel kasutada, ning kõrvaltoimetest, mida ravim võib põhjustada. Off-label kasutus viitab ravimite kasutamisele näidustuste väljajal ajal, ilma ametliku loa ja piisava tõendusmaterjalita; selle kasutamise puhul langeb ohutuse ja tõhususe garantii. Näidustuste arendamine ja ajakohastamine on osa ravimite ohutuse- ja tõhusustööst ning meditsiinilisest praktika arengust.