Meditsiinitooteid
Meditsiinitooteid ehk medical devices on seadmed ja tarvikud, mida kasutatakse inimese diagnoosimiseks, ennetamiseks, jälgimiseks, raviks või rehabilitatsiooniks ning mis ei toimi peamiselt ravimina. Nende hulka kuuluvad diagnostikaseadmed, kirurgilised instrumendid, süstimisvahendid, südamemonitorid, laboriseadmed, implantaatide ja proteeside süsteemid ning kontaktläätsed.
Regulatsioonid ja turuletulek: Euroopa Liidus on meditsiinitooteid turuleviimine tihedalt reguleeritud. Toode peab omama CE-märgist ja vastama
Elutsükkel ja kvaliteet: arendus, riskihindamine (ISO 14971) ja kvaliteedijuhtimissüsteem (ISO 13485) on olulised kogu tootmisprotsessi vältel.
Järelvalve ja ohutus: pärast turuleviimist kogutakse kasutajate tagasisidet, viiakse läbi turujärelevalve ja vajadusel korraldatakse tagasikutsed või
Meditsiinitooteid puudutavad standardid ja regulatiivsed nõuded on suunatud ohutuse, tõhususe ja pideva parendamise tagamisele ning mõjutavad