Kapszulázás

Kapszulázás a gyógyszeriparban és a táplálékkiegészítő iparban használt gyártási folyamat, amelynek során a hatóanyagokat és a segédanyagokat kapszulahéjba zárják. A kapszuláknak két fő típusa van: kemény kapszulák, amelyek két részre osztott héjból állnak, és lágy kapszulák, amelyek egy darabból álló, rugalmas héjban tartalmazzák a készítményt. A kapszulahéj lehet állati eredetű (általában gelatin) vagy növényi alapú, például HPMC vagy pullulán.

Anyagok és formák: kemény kapszuláknál a töltőanyagokat és hatóanyagokat a kapszula két félje közé töltik, majd a felső és alsó részt összekapcsolják. A töltelék lehet száraz por, granulum vagy folyékony állomány, a héjak pedig gelatinből vagy növényi alapú anyagokból készülhetnek. A kapszulázásban gyakran alkalmaznak speciális készítményformákat és bevonatokat a még jobb stabilitás és íz-elnyomás érdekében.

Folyamat és minőségbiztosítás: a kapszulázás gépekkel történik, amelyek kinyitják a kapszulahéjakat, adagolják a tölteléket, majd összeragasztják vagy összeragasztják és lezárják a kapszulákat. A gyártás során kiemelten fontos a minőségbiztosítás: a tömeg egységessége, a diszkrét oldódási vizsgálatok, nedvességtartalom és mikrobiológiai megfelelés ellenőrzése.

Alkalmazások és előnyök: kapszulák számos gyógyszerformát és étrend-kiegészítőt szolgálnak ki. Előnyeik közé tartozik a dózis pontossága, az íz- és szag elnyomása, a hatóanyag védelme a környezeti hatásokkal szemben, valamint a kontrollált felszabadulás lehetősége. Hátrányai közé sorolhatók a nedvességérzékenység és az előállítás költségigénye, valamint bizonyos alapanyagokkal szembeni allergia vagy tolerancia. Regulatív szempontból a kapszulázást GMP-előírások alapján és pharmacopeiai standardok szerint végzik.