valideerimisest

Valideerimine on protsess, mille käigus kontrollitakse ja kinnitatakse, et toode, süsteem, protsess või andmekomponent vastab kavandatud nõuetele ja kasutajate vajadustele. Selle eesmärk on tagada sobivus kasutusvaldkonnas, ohutus, kvaliteet ja usaldusväärsus. Valideerimine leiab rakendust erinevates valdkondades, sealhulgas tarkvara arendus, tootmis- ja inseneritöö, meditsiin ning teadus- ja andmetöö.

Valideerimise meetodid hõlmavad nõuete täpsuse ja vastavuse kontrollimist, testimist, simulatsioone, statistilist kontrolli ning dokumenteeritud läbivaatust. Protsessi käigus tuleb defineerida eesmärgid ja kriteeriumid, koostada valideerimiskava, koguda asjakohased andmed, sooritada katsed või analüüs ning anda tulemuste põhjal kindlustus sobivuse kohta. Oluline on jälgitavus: iga otsus peab olema auditeeritav ning tõendatav, et varustada tulevaste auditite ja sertifitseerimistega.

Valideerimise eristab verifikatsioonist küsimus: “kas ehitus on õigesti ehitatud?” vs “kas õige ehitus on tehtud?” ehk rõhk kasutusotstarbel ning tegelikele vajadustele vastavusel. Valideerimist võivad mõjutada puudulikud nõuded, piiratud andmed, ressurside nappus ja subjektiivsus. Tunnustatavate standardite ja juhiste olemasolu aitab tagada järjepidevuse ja kvaliteedi.