validaciju

Validacija je proces procjene i potvrđivanja da li određeni proizvod, sustav, proces ili rješenje ispunjava predodređene zahtjeve, standardne pravila ili očekivane performanse. Ovaj postupak je ključan u razvoju softvera, inženjerstvu, medicini, pravnoj i drugim područjima gdje je kvaliteta i pouzdanost od vitalnog značaja.

U razvoju softvera, validacija se obično odnosi na potvrđivanje da li softver obavlja zadane funkcije i zadovoljava korisničke potrebe. To se obično provodi kroz testiranje, analizu korisničkih povrataka i usporedbu s specifikacijama. Validacija se razlikuje od verzifikacije, koja se bavi potvrđivanjem da li je softver izgrađen prema zadanim specifikacijama.

U medicini, validacija se odnosi na dokazivanje da medicinski uređaj ili lijek radi kako je namijenjen i da je siguran za upotrebu. To uključuje klinička ispitivanja, laboratorijske testove i procjenu rizika. U pravnoj sferi, validacija može značiti potvrđivanje autentičnosti dokumenata ili dokaza u sudskom postupku.

Validacija se provodi prema određenim standardima i postupcima, kao što su ISO 9001 za kvalitetu, ISO 13485 za medicinske uređaje ili FDA za regulaciju lijekova i medicinskih uređaja u Sjedinjenim Američkim Državama. Cilj je osigurati da proizvod ili sustav zadovoljava sve potrebne zahtjeve i da je prikladan za namjenu.

Proces validacije obično uključuje planiranje, izvođenje testova, analizu rezultata i donosjenje zaključaka. Važno je da se validacija provodi sistematski i dokumentira kako bi se osigurala trajnost i pouzdanost rezultata.