minségbiztosításhoz

A minőségbiztosítás (gyakran rövidítve QA) egy rendszerszintű megközelítés, amelynek célja a folyamatok és termékek minőségének elérése és fenntartása a meghatározott követelmények szerint. A QA a fejlesztés és gyártás egésze során beépített, megelőző jellegű tevékenységek összessége, amelyek a hibák előfordulásának megelőzésére és a folyamatok megbízhatóságának növelésére irányulnak.

A minőségbiztosítás és a minőségellenőrzés (QC) közötti különbség hangsúlyos: a QA a folyamatokra koncentrál és preventív, míg a QC a készterméket vizsgálja és hibák felderítésére irányul. A QA része a minőségirányítási rendszer (QMS), amely magában foglalja a minőségpolitika meghatározását, a folyamatok standardozását, képzést, dokumentációt, auditokat és a folyamatos fejlesztést.

Gyakorlati keretei között gyakran alkalmaznak szabványokat és keretrendszereket, például ISO 9001 a minőségirányítás általános követelményeihez, ISO 13485 az orvostechnikai eszközökhöz, ISO/IEC 17025 a vizsgálólaboratóriumokhoz, illetve EFQM vagy más kiválósági modellek a szervezeti fejlesztéshez. Kiegészítő módszertanok közé tartozik a Six Sigma és a Lean, amelyek a hibaarányok csökkentését, a folyamatok hatékonyságát célozzák.

Előnyök közé tartozik a vevői elégedettség növekedése, a költségcsökkentés hibák és visszáruk csökkentésével, valamint a jogi és szabályozói megfelelés javulása. Kihívások lehetnek a kultúra megvalósítása, a megfelelő erőforrások biztosítása, a dokumentáció karbantartása és a méretezés. A minőségbiztosítás területe minden ágazatban alkalmazható, például gyártásban, szoftverfejlesztésben és szolgáltatásokban.