läkemedelspreparats

Läkemedelspreparat är färdiga läkemedelsprodukter som används för behandling, förebyggande eller diagnostik av sjukdomar. De består av en eller flera aktiva substanser (läkemedelsämnen eller API) samt ett antal hjälpämnen (excipienser) som påverkar läkemedlets egenskaper, såsom stabilitet, absorptionsförmåga och användarvänlighet.

Dessa preparat finns i olika doseringsformer och kan administreras på flera sätt. Vanliga muntliga former är tabletter och kapslar samt lösningar och droppar. Parenterala former inkluderar injektionsvätskor och infusioner. Topikala former innefattar krämer, salvor och geler, och det finns även plåster, suppositorier för rektal eller vaginal användning samt inhalationsprodukter för andningsvägarna. Det finns också näs-, ögon- och örondroppar samt andra specialformer som t ex upplösningar för olika användningar.

Regelverk och kvalitet är centrala för läkemedelspreparat. Produktionen ska följa god tillverkningssed (GMP) och varje preparat måste vara auktoriserat och märkt enligt gällande regelverk innan försäljning. I Sverige övervakas detta av Läkemedelsverket; europeiskt samordnas ofta genom EMA. Dokumentation omfattar innehåll av aktiv substans, dosering, förpackning, hållbarhet och lagringsvillkor. Farmakovigilans övervakar säkerheten efter lansering, och endast noggrant testade och kvalitetssäkra läkemedelspreparat får användas i vården. Vissa preparat är receptbelagda och andra finns som receptfria alternativ.