gyógyszerkölcsönhatások

Gyógyszerkölcsönzés a gyógyászati készítmények átadásának olyan formája, amely során egy intézmény vagy személy ideiglenesen átveszi egy másik fél készletét, hogy használja azt, majd a meghatározott idő lejárta után visszajuttatja vagy visszavételi kötelezettséggel visszaadja. Az eljárás gyakori formái közé tartozik a kórházak közötti kölcsönzés, a közforgalmú gyógyszertárak közötti kölcsönzés és bizonyos esetekben a klinikai vizsgálatokhoz vagy hiányhelyzetek kezelésére irányuló kölcsönzés.

A folyamat általában írásos megállapodáson vagy rendelésen alapul, amely tartalmazza a termék nevét és hatóanyagát, gyártási és lot számát, mennyiségét, lejárati dátumát, tárolási feltételeket, valamint a felelős személyek nevét. A felek nyilvántartásban rögzítik az átvétel időpontját, a kezelési körülményeket és a visszavitel dátumát. A termékekre és az összefüggő adatokra vonatkozóan általában érvényes előírások, például GMP/GDP és a gyógyszerkönyvi követelmények érvényesülnek, és a farmakovigilancia érdekében eseményeket nyilvántartják. A felelősök és a visszavétel szabályai világosan meg legyenek határozva.

Előnyök közé tartozik a gyógyszerhiányok mérséklése, a betegek korszerű ellátásának biztosítása és a klinikai vizsgálatok támogatása. Kockázatok közé sorolható a hamisított vagy lejárt készítmények megjelenése, a helytelen tárolás vagy az átvételi hibák, valamint a szabályozások és felelősség tisztázatlansága. A hatósági felügyelet és a minőségbiztosítás révén a folyamat célja a betegbiztonság és a gyógyszerhatékonyság megőrzése.