gyógyszerekben

A gyógyszerekben meghatározó része a hatóanyag (API), amely biztosítja a terápiás hatást. Ezen kívül a készítményben gyakran találhatók adalékanyagok (excipiensek), amelyek a dózisformát létrehozzák, stabilizálják és javítják a használhatóságot, például a felszívódást, az ízt vagy a karbantartást. A hatóanyag és az exicipiensek összhangja adja a gyógyszer funkcionális tulajdonságait.

A hatóanyag lehet kémiai szubsztancia vagy biotechnológiai úton előállított molekula. Az adalékanyagok közé tartoznak a töltőanyagok, kötőanyagok, diszpergáló anyagok, nedvesítők, oldószerek, zselésítők, tartósítószerek, ízesítők és színezékek. A gyógyszerforma (tabletta, kapszula, szirup, injekciós oldat) meghatározza a készítmény felszívódását és felhasználhatóságát, valamint a beadás módját.

Minőségbiztosítás és szabályozás: A gyógyszerek gyártását a jó gyártási gyakorlat (GMP) és a nemzetközi minőségi standardok szerint végzik. A hatóanyag és a késztermék megfelelőségét a farmakopeák és a vonatkozó nemzeti előírások határozzák meg. Európában például az Európai Farmakopeia és a szabályozó hatóságok által kiadott követelmények érvényesek.

Engedélyezés és nyomon követés: A gyógyszereket engedélyeztetni kell a szabályozó hatóságok által, amely klinikai vizsgálatokkal igazolja a hatékonyságot és a biztonságosságot. Forgalomba hozásuk után farmakovigilancia figyeli a mellékhatásokat és az esetleges kölcsönhatásokat.

Biztonságos használat és informáltság: A címkézés és betegtájékoztató segít a helyes alkalmazásban, a lejárati idő és tárolási feltételek betartása kiemelten fontos. Bizonyos összetevőkre allergiás reakciók esetén a szakmai felügyelet szükséges.