gyógyszerkönyvek

A gyógyszerkönyv, vagyis farmakopea, egy hivatalos gyűjtemény, amely tartalmazza a gyógyszerek, gyógyszer-összetevők és segédanyagok minőségére, szabványaira, vizsgálati módszereire és megengedhető határértékeire vonatkozó előírásokat. Elsődleges célja a gyógyszerbiztonság, hatékonyság és minőség biztosítása a lakosság számára.

A gyógyszerkönyvek jogi erejű dokumentumok, amelyeket az illetékes egészségügyi hatóságok fogadnak el és tesznek közzé. Ezek a kiadványok alapvető szerepet játszanak a gyógyszeriparban, a gyógyszerészek, orvosok, kutatók és hatóságok számára is irányadóként szolgálnak. Tartalmazzák az egyes hatóanyagok (monográfiák) leírását, beleértve azok kémiai és fizikai tulajdonságait, valamint a minőségellenőrzésükhöz szükséges analitikai módszereket.

Történelmileg a gyógyszerkönyvek kialakulása a gyógyszerek egységesítésének és a minőségi követelmények bevezetésének igényéből fakadt. A legelterjedtebb és nemzetközileg is elismert gyógyszerkönyvek közé tartozik az Európai Gyógyszerkönyv (Ph. Eur.), az Amerikai Egyesült Államok Gyógyszerkönyve (USP) és a Japán Gyógyszerkönyv (JP). Ezeken kívül számos ország saját nemzeti gyógyszerkönyvvel rendelkezik, amelyek gyakran illeszkednek a nemzetközi sztenderdekhez, de lokális igényeket is kielégíthetnek. A gyógyszerkönyvek rendszeresen frissülnek újabb és felülvizsgált kiadások formájában, hogy lépést tartsanak a tudományos és technológiai fejlődéssel, valamint a gyógyszerészeti kutatásokkal.