diagnoosiohjelmisto

Diagnoosiohjelmisto on terveydenhuollossa käytetty ohjelmistojärjestelmä, jonka tarkoituksena on tukea potilaan diagnoosin tekemistä. Se kokoaa ja analysoi potilaan tietoja, kuten sähköisistä potilastietojärjestelmistä, laboratoriotuloksia, radiologisia kuvia sekä potilaan oireita ja aiempaa historiaa, ja tarjoaa kliinisiä suosituksia tai vaihtoehtoisia differentialdiagnosioita.

Tyypillisiä toimintoja ovat tiedon integrointi useista lähteistä, oireiden ja laboratoriotulosten analysointi sekä tekoälyyn tai sääntöihin perustuva päätöksenteon tuki. Järjestelmät voivat tuottaa riskimääritelmiä, ehdottaa lisätutkimuksia tai antaa potilaskohtaisia hoito-ohjeita. Joissakin ratkaisuissa on myös kuvantamisen, kuten röntgen- tai MRI-kuvien, analysointi- ja tulkintatoimintoja.

Diagnoosiohjelmistoja käytetään eri osa-alueilla, kuten radiologiassa, patologiassa tai yleisessä kliinisessä päätöksenteossa. Ne voivat toimia täydentävinä työkaluina kliinikoille, kun taas perinteinen diagnoosi tehdään lopulta lääkärin arvioimana. Tekoälyä hyödyntävät ratkaisut voivat nopeuttaa tiedonkeruuta ja laajentaa diagnosointimahdollisuuksia, mutta vaativat kliinisen valvonnan.

Sääntely ja tietosuoja ovat keskeisiä seikkoja. EU:ssa diagnoosiohjelmistot voivat olla lääketieteellisiä laitteita (SaMD) ja niiden turvallisuuden sekä suorituskyvyn varmistaminen sekä kliininen näyttö on olennaista. Yhdysvalloissa käytetyt ratkaisut voivat vaatia FDA:n hyväksyntää tai säädeltyä hyväksyntäprosessia. Lisäksi tietosuoja (GDPR/HIPAA) sekä yhteentoimivuusstandardit, kuten HL7 FHIR ja DICOM, ovat tärkeitä osa-alueita, jotta tiedonsiirto on turvallista ja auditoitavaa. Riskeinä ovat muun muassa datan laatu, algoritmien läpinäkyvyys, väärät johtopäätökset ja liiallinen riippuvuus järjestelmästä ilman kliinistä valvontaa.