gyógyszerformulációkban

A gyógyszerforma (gyógyszerforma vagy adagolási forma) a gyógyszer fizikai megjelenési formája, amely meghatározza, miként és hol adható be a hatóanyag. A forma kiválasztását alapvetően a hatóanyag fizikai-kémiai tulajdonságai, a kívánt biohasznosítás és a beteg igényei határozzák meg. A fajták szerint megkülönböztethetők az orális, parenterális, lokális és inhalációs készítmények, valamint a kombinált vagy speciális rendszerek.

Ismert gyógyszerformák közé tartoznak például a tabletták és kapszulák; oldatok, szuszpenziók és oldatos készítmények; rektális vagy vaginális kúpok; külsőleges készítmények: kenőcsök, krémek és gélek; bőrre helyezhető tapaszok; inhalációs készítmények; valamint parenterális formák, mint injekciós oldatok és implantátumok. Ritkábban előforduló példák közé tartozhatnak szemcseppek vagy inhalációs porok is.

Az adagolási forma kiválasztását befolyásolják a hatóanyag biológiai hozzáférhetősége és stabilitása, az íz vagy nyelési folyamat, valamint a beteg életkora vagy kórtörténete. A gyártás és a minőségbiztosítás szempontjából kiemelt fontosságú a forgalomba hozható készítményekre a jó gyártási gyakorlatnak (GMP) és a jogszabályi előírásoknak való megfelelés, továbbá a minőség kritériumai között szerepel az adagolási egységek egyenletessége, a megfelelő oldhatóság és feloldódás, a tartalom egységessége, a tisztaság és a sterilitás.

Összefoglalva a gyógyszerforma célja a hatóanyag biztonságos és hatékony alkalmazhatósága, figyelembe véve a beteg igényeit, az alkalmazási módot és a gyártási-tziszti követelményeket.