puhdastilat

Puhdastilat ovat kontrolloituja tiloja, joissa ilmanlaadun, lämpötilan, kosteuden ja paine-erojen hallinta sekä siivouskäytännöt minimoivat hiukkas- ja mikrobion pääsyn tuotantoprosesseihin. Niitä käytetään esimerkiksi elektroniikan valmistuksessa, puolivalmisteissa, lääke- ja terveydenhuollon laitteiden tuotannossa sekä elintarvikkeiden pakkausprosesseissa.

Puhdastilan luokitus perustuu ISO 14644-1 -standardin mukaisesti hiukkaspitoisuuteen. Tilat voivat kuulua luokkiin ISO 3–ISO 8, ja vaatimukset määritellään tuotteen ja prosessin mukaan. Ilmanvaihto, paine-erot ja tiiviit tilarakenteet suunnitellaan siten, että laatuvaatimukset täyttyvät. Laminaarinen ilmavirtaus ja suodatusjärjestelmät, kuten HEPA- tai ULPA-suodattimet, ovat yleisiä ominaisuuksia.

Toiminta ja ylläpito perustuvat jatkuvaan ympäristömonitorointiin: hiukkas- ja mahdollisesti mikrobiologinen seuranta, sekä säännöllinen puhdistus ja kalibrointi. Henkilöstön pukeutuminen on olennainen osa kontaminaation ehkäisyä: puvut, suojakengät, hansikkaat ja mahdollisesti kokonaispuvut sekä koulutukseen perustuvat kulkureitit ja käytännöt.

Puhdastilat voivat olla osa GMP- tai EU-GMP -vaatimuksia, erityisesti lääke- ja lääkinnällisten laitteiden tuotannossa, mutta niihin sovelletaan myös kansainvälisiä standardeja kuten ISO 14644. Tilojen suunnittelussa huomioidaan energiatehokkuus, tilankäyttö ja käytännön riskien hallinta sekä eri toimintojen erottelu ja helppo puhdistettavuus.