laboratoriumgegevens

Laboratoriumgegevens zijn de informatie die ontstaat tijdens laboratoriumwerk, zoals klinische diagnostiek, biomedisch onderzoek of milieuonderzoek. Ze omvatten meetresultaten en bijbehorende metadata zoals monsterspecimen, datum en tijd, locatie, gebruikte methode, instrument- en kalibratiegegevens, en kwaliteitscontrole-uitkomsten. In klinische settings kunnen de gegevens patiëntgerelateerd zijn; in onderzoeksomgevingen zijn ze vaak geanonimiseerd of gepseudonimiseerd.

Belangrijke onderdelen zijn identificerende gegevens (monster-ID, patiënt-ID, datum/tijd), analyte-waarden (waarden, eenheden, referentiewaarden), gebruikte methoden en instrumenten, kalibratiegegevens en QC-resultaten, en het procesverloop met protocollen en versies.

Data doorlopen een cyclus van invoer, validatie, interpretatie en archivering. Kwaliteitsbewaking richt zich op traceerbaarheid, reproduceerbaarheid en nauwkeurigheid, ondersteund door Good Laboratory Practice en normen zoals ISO 15189 (medische laboratoria) of ISO/IEC 17025 (test- en kalibratielaboratoria).

Privacy en beveiliging zijn essentieel: labgegevens kunnen persoons- of onderzoeksgebonden informatie bevatten. Naleving van AVG/GDPR, pseudonimisering of anonymisering en toegangscontrole met auditlogs en encryptie zijn gebruikelijk.

Interoperabiliteit bevordert uitwisseling met systemen zoals elektronische patiëntendossiers. Codes en standaarden zoals HL7/FHIR, LOINC en SNOMED CT worden toegepast om data uit te wisselen en te interpreteren.

Opslag, retentie en beveiliging van gegevens zijn cruciaal, met back-ups, bewaartermijnen en governance om integriteit en beschikbaarheid te waarborgen.