kwaliteitsmanagementnormen

Kwaliteitsmanagementnormen zijn normen die vastleggen hoe organisaties een kwaliteitsmanagementsysteem (KMS) opzetten, implementeren, onderhouden en verbeteren. Doel is om consistent producten en diensten te leveren die voldoen aan klantvereisten en toepasselijke regelgeving, en om continu te verbeteren.

De normen zijn procesgerichte kaders gebaseerd op de PDCA-cyclus en de procesbenadering. Belangrijke elementen zijn leiderschap, context van de organisatie, planning, ondersteuning, operationele uitvoering, prestatie-evaluatie en verbetering.

Voorbeelden van veelgebruikte kwaliteitsmanagementnormen zijn ISO 9001 (algemeen), ISO 13485 (medische hulpmiddelen), IATF 16949 (auto-industrie), AS9100 (luchtvaart), ISO/IEC 17025 (kwaliteitsmanagement voor calibratie- en testlaboratoria).

Implementatie kan leiden tot certificering door erkende certificatie-instellingen. Certificaat is optioneel maar vaak vereist door klanten; audit- en certificatieprocessen monitoren naleving. Voordelen: verbetering van klanttevredenheid, vermindering van defecten, betere risicobeheersing. Kosten en benodigde resources spelen hierbij een rol.

Kwaliteitsnormen zijn hulpmiddelen; succes hangt af van de betrokkenheid van het topmanagement, continue training en aanpassing aan veranderende behoeften; sector- en contextafhankelijk.