gyógyszerfejlesztési

Gyógyszerfejlesztési (drug development) az orvosi és kémiai tudományok keretében végzett folyamat, amelynek célja új gyógyszerek, vagy már létező gyógyszerek új alkalmazási területeinek feltárása. A folyamat több fázist tartalmaz, amelyek a laboratóriumi kutatásoktól a klinikai vizsgálatokon át a piaci bevezetésig terjednek.

A folyamat első lépése a célmolekulák és gyógyszercélpontok azonosítása, amely a betegségek biológiai mechanizmusainak megértésén alapul. Ezután következik a gyógyszercélpontokhoz kötődő molekulák (lead compounds) kémiai szintézise és biológiai tesztelése. A legbefolyásosabb molekulák továbbfejlesztése során a kémiai szerkezetet módosítják, hogy javítsák a hatékonyságot, biodisponibilitást és mellékhatásmentességet.

A következő szakaszban a kiválasztott gyógyszercélpontot célzó molekulák klinikai vizsgálatokon megyek át. Ez három fő fázist tartalmaz: a fázis I vizsgálatokban a biztonság és tolerálhatóság vizsgálják, a fázis II-ben hatékonyságot és optimális adagolást határoznak meg, míg a fázis III-ban nagy skálán tesztelik a gyógyszer hatékonyságát és biztonságát. A klinikai vizsgálatok után a gyógyszert regisztrálják, majd a piacon keresztül kerül forgalomba.

A gyógyszerfejlesztés során jelentős időt és költségeket igényel, ami miatt a kutatási és fejlesztési folyamatokat gyakran közös projektekben, vagy partnerekkel együttműködve végzik el. A folyamat során számos gyógyszer nem ér el a piaci bevezetést, mivel nem teljesít a szükséges kritériumokat. A sikeres gyógyszerek azonban jelentősen javíthatják a betegségek kezelését és megelőzését.