Weichkapseln

Weichkapseln, im Deutschen auch als soft gelatin capsules bezeichnet, sind eine Darreichungsform, bei der der Kapselschaum eine weiche, hermetisch verschlossene Gelatinekapsel bildet, die eine flüssige oder halbfeste Füllung enthält. Typischer Einsatzzweck ist die orale Verabreichung von lipophilen Wirkstoffen, Ölen, Vitaminen und anderen Ölformulierungen, da diese Form eine gute Bioverfügbarkeit und angenehme Schluckbarkeit bieten kann.

Aufbau und Herstellung: Die Kapselhülle besteht überwiegend aus Gelatin, dem Geliermittel, und einem oder mehreren Spanngliedern wie Glycerin oder Sorbitol als Weichmachern. Farbstoffe und Opazifikatoren können der Hülle zugesetzt werden. Die Füllung ist meist flüssig oder halbfest und kann Öle, Emulsionen oder Paste enthalten. In der Regel handelt es sich um eine einzige Kammer; es existieren jedoch auch spezielle Mehrkammer-Designs. Die Herstellung erfolgt in einem kontinuierlichen Prozess, bei dem Gelatine-Schichten geformt, gefüllt und verschlossen werden.

Verwendung, Vorteile und Einschränkungen: Weichkapseln ermöglichen eine gute Geschmacksmaske, eine einfache Einnahme und eine präzise Dosis. Sie eignen sich besonders für lipophile Wirkstoffe, Öle und fettlösliche Vitamine. Nachteile können Allergien gegen Gelatine, Einschränkungen für Veganer oder Vegetarier, bzw. andere diätetische Vorgaben sein. Zudem sind sie feuchtigkeitsempfindlich und kostenintensiver in der Herstellung im Vergleich zu herkömmlichen Darreichungsformen; die Stabilität hängt stark von Lagerung und Umgebung ab.

Regulatorischer Kontext: Weichkapseln unterliegen pharmakologischen Vorschriften und GMP-Anforderungen. Qualitätskontrollen umfassen Inhaltsgleichheit, Freisetzungs- und Stabilitätsprüfungen sowie geeignete Verpackung zum Feuchtigkeitsschutz.