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Arzneimittelrisiken

Arzneimittelrisiken bezeichnet potenzielle negative Auswirkungen von Arzneimitteln auf die Gesundheit, die während der Entwicklung, Verschreibung, Anwendung oder Herstellung auftreten können. Zu ihnen gehören unter anderem unerwünschte Arzneimittelwirkungen (UAW), Arzneimittelwechselwirkungen, Fehler bei der Anwendung, Qualitätsmängel im Herstellungsprozess sowie Missbrauch oder Abhängigkeit von Substanzen.

Die Risiken ergeben sich aus Wechselwirkungen zwischen Wirkstoff, Dosis, individueller Empfindlichkeit und Kontext der Anwendung. Einflussfaktoren

Zur Bewertung gehören klinische Studien vor der Zulassung und die laufende Post-Marketing-Überwachung (Pharmacovigilance). Signal-Erkennung, Risikobewertung, Nutzen-Risiko-Abwägung

Auf institutioneller Ebene regulieren EU- und nationale Behörden die Arzneimittelsicherheit. Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) koordiniert die

Risikominimierung und Patientensicherheit umfassen sorgfältige Indikationsstellung, korrekte Dosierung, Produktetiketten, medizinische Beratung, Überwachung von Nebenwirkungen und das

Die Thematik bleibt Gegenstand der öffentlichen Gesundheit, klinischen Praxis und Wissenschaft, um Nutzen und Risiken besser

sind
Alter,
Nieren-
oder
Leberschäden,
genetische
Varianten,
Polypharmazie,
Adhärenz,
Dosierungsfehler,
falsche
Lagerung
oder
Fehlinterpretation
von
Warnhinweisen.
und
entsprechende
Sicherheitsmaßnahmen
führen
zu
Verpackungshinweisen,
Warnhinweisen,
Gegenanzeigen
und
gegebenenfalls
Rückrufaktionen.
Pharmacovigilance;
in
Deutschland
sind
das
BfArM
und
das
Paul-Ehrlich-Institut
verantwortlich.
Das
Arzneimittelgesetz
(AMG)
setzt
Rahmenbedingungen
für
Zulassung,
Überwachung
und
Risikominderung.
Unternehmen
müssen
Risikominimierungsmaßnahmen
(RMM)
implementieren
und
Sicherheitsinformationen
bereitstellen.
Meldesystem
für
Verdachtsfälle
von
UAW.
Patienten
sollten
verschriebene
Anweisungen
einhalten,
rezeptfreie
und
andere
Arzneimittel
auf
mögliche
Wechselwirkungen
prüfen
und
unerwünschte
Reaktionen
melden.
abzuwägen.